Описание и инструкция к "Остенил плюс (гиалуронат натрия 2%), шприц 40мг/2мл №1" (OSTENIL PLUS)
Описание
Состав: 1 мл изотонического раствора (рН 7,3) содержит 20,0 мг гиалуроната натрия, а также хлористый натрий, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, маннитол и воду для инъекции.
Фармакологическое действие
Синовиальная жидкость, являющаяся вязкоупругой благодаря присутствию гиалуроновой кислоты, содержится во всех синовиальных суставах. Благодаря своим смазочным и ударопоглощающим свойствам, синовиальная жидкость обеспечивает нормальное безболезненное движение, что особенно важно в опорных суставах, выдерживающих большую нагрузку. Кроме того, она отвечает за питание хряща.
При дегенеративных процессах в суставах, таких как остеоартроз, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что отрицательно сказывается на ее смазывающих и ударопоглощающих функциях. В результате увеличивается механическая нагрузка на суставные хрящи, что приводит к их разрушению и, следовательно, к возникновению боли и ограничению подвижности в суставе. Внутрисуставное введение высокоочищенной гиалуроновой кислоты способствует улучшению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости. Это улучшает ее смазывающие и ударопоглощающие функции и снижает механическую перегрузку пораженного сустава. Как правило, это влечет за собой уменьшение боли и улучшение подвижности, которые могут сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
ОСТЕНИЛ плюс - прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем ферментации и не содержащий животных белков. В состав ОСТЕНИЛ плюс входит также маннитол, который минимизирует активность свободных радикалов, тем самым обеспечивая стабильность молекулярной структуры гиалуроната натрия. Высокий профиль безопасности ОСТЕНИЛ плюс подтвержден испытаниями на биосовместимость.
Показания
Боль и ограниченная подвижность при дегенеративно - дистрофических и травматических изменениях в коленном и других синовиальных суставах.
Режим дозирования
ОСТЕНИЛ плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям, лечение может быть дополнено одной-двумя инъекциями с интервалом 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы. При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Вводить ОСТЕНИЛ плюс можно через два-три дня после этих процедур. Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с ОСТЕНИЛ плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия. Выньте наполненный шприц с ОСТЕНИЛ плюс из стерильной упаковки. Перегните крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались (см. рисунок). Аккуратно вверх снимите крышку вместе с защитным колпачком. Присоедините необходимую по размеру (18 - 25 G) стерильную иглу и закрепите ее, слегка повернув. Перед инъекцией выпустите из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Побочное действие
После внутрисуставного введения ОСТЕНИЛ плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боли, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5-10 минут позволяет купировать подобные явления.
Противопоказания
ОСТЕНИЛ плюс не следует применять у больных с выраженной чувствительностью к одному из его ингредиентов.
Особые указания
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. ОСТЕНИЛ плюс следует вводить только в полость сустава, применяя при необходимости средства визуального контроля. Избегать попадания препарата в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева. ОСТЕНИЛ плюс не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.
Лекарственное взаимодействие
Информация о несовместимости ОСТЕНИЛ плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием оральных обезболивающих или противовоспалительных препаратов.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре 2°С-25°С в месте, недоступном для детей. Не замораживать. Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Отпуск без рецепта.