Синокром® (Synocrom) 20 мг в 2 мл - 1% – стерильный, изотонический, вязкоэластичный раствор для внутрисуставного введения.
Форма выпуска:
одноразовые стерильные стеклянные шприцы с замком Люэра,заполненные под вакуумом раствором гиалуроната натрия. Шприцы с раствором окончательно стерилизованы в автоклаве и упакованы в блистеры с твердым покрытием.
Рекомендации по применению:
Внутрисуставные инъекции Синокрома с интервалом в одну неделю:
- проводятся квалифицированным специалистом;
- выполняются все требования относительно асептики и технологии инъекций;
- препарат вводится в полость пораженного сустава; необходимо не допускать попадания
препарата в кровеносные сосуды или окружающие ткани;
- если это необходимо, то предварительно из суставной полости удаляется экссудат;
- методика инъекций в некоторые синовиальные суставы требует рентгеноскопического,
ультразвукового контроля;
- после инъекции во избежание появления ощущения жара, боли, покраснения,
припухлости следует приложить к суставу пакет со льдом на 5 -10 минут.
СПЕЦИФИКАЦИЯ:
Концентрация: 1% раствор гиалуроната натрия
Метод получения: биоферментация
Молекулярный вес: 1,6 млн.Dalton
Динамическая вязкость (2c-1, T=25 0 C): 6.060 m Pa.s
Осмолярность: 280-330 mOsmol/kg
Пирогенез: < 0,5 EU/ml pH : 6,8 - 7,6
Количество раствора в шприце:
2 ml/20 mg гиалуроната натрия
Синокром - вязкоэластичный раствор гиалуроната натрия, предназначенный для лечения дегенеративных или травматических изменений во всех синовиальных суставах.
Способ применения:
Препарат вводится в полость пораженного сустава 3-5 раз (в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания) с интервалом в одну неделю. Возможно одновременное лечение нескольких суставов.
Терапевтический эффект:
При курсе лечения из 5 инъекций снижение болевого синдрома и повышение подвижности сустава продолжается более 6 месяцев. В случае необходимости курс лечения может быть повторен несколько раз.
Противопоказания:
Применение препарата в случае известной повышенной чувствительности к одному из его компонентов не допускается. Препарат не должен применяться для пациентов с остеоартрозом бактериального происхождения во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.
Побочные явления:
При применении препарата в суставе возможно появление таких местных симптомов как ощущение жара, боль, покраснение, припухлость, которые носят кратковременный характер. Во избежание таких явлений рекомендуется сразу после инъекции приложить к суставу пакет со льдом на 5-10 минут.
Меры безопасности:
Препарат предназначен только для внутрисуставного применения при одноразовом использовании. Повторная стерилизация не допускается. Использование препарата с открытой и/или поврежденной стерильной упаковкой не разрешается.
Хранение:
Препарат следует хранить при комнатной температуре 18-25°C и не допускать замораживания.
Продолжительность лечения:
3-5 инъекций Синокрома в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.
Состав:
1 шприц (2 мл) Синокром® содержит в качестве основного вещества 20 мг гиалуроната натрия с молекулярной массой ~ 1,6 млн. Дальтон, вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия моногидрогенфосфат, лимонная кислота, вода для инъекций.
Производитель:
«Крома Фарма ГмбХ», Австрия
Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия
