Синокром® форте Ван (Synocrom Forte One) 2% в 4 мл – стерильный, изотонический, вязкоэластичный раствор для внутрисуставного введения.
СНЯТ С ПРОИЗВОДСТВА
Лекарственные формы:
заменитель синовиальной жидкости стерильный 2% р-р для внутрисуставных инъекций 4мл
Фармакологическое действие:
Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов. При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах). Внутрисуставное введение высокоочищенного стабилизированного гиалуроната натрия, с оптимизированными вязкоупругими свойствами, позволяет улучшить качество смазки сустава.Смазывающие и амортизирующие свойства этого препарата позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава.
Побочное действие:
При применении препарата возможно появление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность). Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5-10 минут прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.
Показания к применению:
Боли и ограничение подвижности в результате дегенеративных или травматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.
Противопоказания:
Не может применяться у больных с повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата. Ввиду внутрисуставного введения препарата больным с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения данным препаратом во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.
Способ применения и дозировка:
Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру игла до плотного соединения. Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение. Игла для инъекции в комплект поставки не входит.
В зависимости от размера коленного сустава в суставную полость можно ввести до 4 мл. Одноразовая внутрисуставная инъекция облегчает боль в течение 24–26 недель.
Через 26 недель инъекцию можно повторить. При билатеральном лечении для каждого колена необходимо использовать отдельный шприц СИНОКРОМ форте ONE.
Передозировка:
Нет данных.
Взаимодствие:
В настоящее время, нет информации о несовместимости с другими растворами для внутрисуставного введения.
Особые указания:
Препарат предназначен только для внутрисуставного введения. Применение препарата не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет. Предназначен только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается. Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. Не замораживать.
Состав: 1 мл Синокром® форте ONE содержит 20 мг стабилизированного гиалуроната натрия с молекулярной массой ~ 2,1 млн. Дальтон, а также натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия гидрофосфат додекагидрат, дивинилсульфон, натрия карбонат безводный и воду для инъекций.
Производитель:
«Крома Фарма ГмбХ», Австрия
Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия
