Ферматрон - стерильный препарат 1% гиалуроната натрия. Внутрисуставное введение препарата дополняет естественный гиалуронат натрия, содержащийся в синовиальной жидкости, количество которого снизилось вследствие дегенеративных или травматических изменений сустава. Применяется для обезболивания и улучшения подвижности коленного сустава и других синовиальных соединений у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести.
Латинское название:
ФЕРМАТРОН / FERMATHRON.
Состав и форма выпуска:
Ферматрон раствор для однократной внутрисуставной инъекции 2 мл. в стерильных шприцах, по 1 шт. в упаковке.
2 мл раствора Ферматрон содержит: гиалуронат натрия 20 мг (1%).
Свойства / Действие:
Ферматрон - это стерильный препарат 1% гиалуроната натрия, который растворен в среде фосфатного буфера. Гиалуронат натрия получают биотехнологическим путем с использованием бактерий Streptococcus equi. Стерилизуется путем фильтрации и поставляется в стеклянных шприцах, которые готовы к использованию. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена. Шприц упакован в пластмассовый блистер и картонную коробку.
Действие Фермарона обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Высокомолекулярный гиалуронат натрия, содержащийся в препарате, является биополимером, состоящим из повторяющихся звеньев дисахарида N-ацетилглюкозаминовой и глюкороновой кислоты.
Введение Ферматрона плюс, дополняет естественный гиалуронат натрия (гиалуронан), содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава.
Продолжительность действия Ферматрона у больных, страдающих остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести - до шести месяцев. Продолжительность действия при введении в другие синовиальные суставы не установлена.
Показания:
Ферматрон применяется для обезболивания и улучшения подвижности коленного сустава и других синовиальных соединений у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванного дегенеративными изменениями или травматическими повреждениями синовиального сустава.
Способ применения и дозы:
Режим введения препарата Ферматрон зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется индивидуально лечащим врачом.
Рекомендуемая доза у пациентов с умеренной и средней степенью тяжести остеоартроза от трех до пяти инъекций (2,0 мл) 1 раз в неделю в синовиальное пространство сустава.
Протереть кожу в месте укола антисепти-ческим средством и дать высохнуть.
Если имеется экссудат, то его следует удалить перед инъекцией Ферматрона .
Содержание шприца стерильно и должно вводиться с помощью стерильной иглы подходящего размера (от 19 до 20). Шприц имеет канюлю Луер (6%). После использования утилизировать шприц и иглу.
Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном суставе и других суставах при дегенеративных и травматических изменениях в них. длительность лечебного эффекта у пациентов с остеоартрозом умеренной и средней степени тяжести сохраняется до 6 месяцев.
Передозировка:
Данные о передозировке Ферматрона не представлены.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к гиалуронату натрия;
- наличие инфицированных ран, ссадин, кожного заболевания в области введения;
- острый синовит (введение не рекомендуется до купирования явлений);
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Безопасность применения Ферматрона во время беременности и лактации не установлена. Назначение возможно на усмотрение хирурга-ортопеда.
Побочное действие:
Возможна временная проходящая боль и припухлость. У больных с воспалительным остеоартрозом после введения Ферматрона воспаление синовиального сустава может временно усилиться. В редких случаях возможна воспалительная реакция, которая может быть связана или не связана с введением препарата.
Особые указания и меры предосторожности:
Стерильный препарат. Только для одноразового использования. Не использовать в случае повреждения стерильной упаковки.
Ферматрон содержит очищенный гиалуронат натрия, который получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi. Врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с введением препарата.
Следует выполнять требования относительно безопасной утилизации игл.
Ферматрон не предназначен для введения детям.
Лекарственное взаимодействие:
Совместимость одновременного внутрисуставного введения Ферматрона с другими веществами не испытывалась. Смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности: 3 года.
