Ферматрон - стерильний препарат 1% гіалуронату натрію. Внутрішньосуглобове введення препарату доповнює природний гіалуронат натрію, що міститься в синовіальній рідини, кількість якого знизилася внаслідок дегенеративних або травматичних змін суглоба. Застосовується для знеболення і поліпшення рухливості колінного суглоба та інших синовіальних сполучень у хворих, що страждають на остеоартроз легкого або середнього ступеня тяжкості.
Латинська назва:
ФЕРМАТРОН / FERMATHRON.
Склад і форма випуску:
Ферматрон розчин для одноразової внутрішньосуглобової ін'єкції 2 мл в стерильних шприцах, по 1 шт. в упаковці.
2 мл розчину Ферматрон містить: гіалуронат натрію 20 мг (1%).
Властивості / Дія:
Ферматрон - це стерильний препарат 1% гіалуронату натрію, який розчинений в середовищі фосфатного буфера. Гіалуронат натрію отримують біотехнологічним шляхом з використанням бактерій Streptococcus equi. Стерилізується шляхом фільтрації і поставляється в скляних шприцах, які готові до використання. Поверхню шприца стерилізована оксидом етилену. Шприц упакований в пластмасовий блістер і картонну коробку.
Дія Фермарона обумовлено його біосумісність і фізико-хімічними властивостями. Високомолекулярний гіалуронат натрію, що міститься в препараті, є биополимером, що складається з повторюваних ланок дисахарида N-ацетилглюкозаминовой і глюкороновой кислоти.
Вступ Ферматрона плюс, доповнює природний гіалуронат натрію (гіалуронан), що міститься в синовіальній оболонці, кількість якого знизилася внаслідок дегенеративних змін або травматичних ушкоджень колінного суглоба.
Тривалість дії Ферматрона у хворих, що страждають на остеоартроз колінного суглоба легкого або середнього ступеня тяжкості - до шести місяців. Тривалість дії при введенні в інші синовіальні суглоби не встановлена.
Показання:
Ферматрон застосовується для знеболення і поліпшення рухливості колінного суглоба та інших синовіальних сполучень у хворих, що страждають на остеоартроз легкого або середнього ступеня тяжкості, спричиненого дегенеративними змінами або травматичними ушкодженнями синовіального суглоба.
Спосіб застосування і дози:
Режим введення препарату Ферматрон залежить від тяжкості дегенеративних або травматичних змін у суглобі та визначається індивідуально лікарем.
Рекомендована доза у пацієнтів з помірною та середнім ступенем тяжкості остеоартрозу від трьох до п'яти ін'єкцій (2,0 мл) 1 раз на тиждень синовиальное простір суглоба.
Протерти шкіру в місці уколу антисепти-ним засобом і дати висохнути.
Якщо є ексудат, то його слід видалити перед ін'єкцією Ферматрона .
Вміст шприца стерильно і повинно вводитися з допомогою стерильної голки відповідного розміру (від 19 до 20). Шприц має канюлю Луєр (6%). Після використання утилізувати шприц і голку.
Для купірування больового синдрому і тугоподвижности в колінному суглобі і інших суглобах при дегенеративних і травматичних зміни в них. тривалість лікувального ефекту у пацієнтів з остеоартрозом помірного та середнього ступеня тяжкості зберігається до 6 місяців.
Передозування:
Дані про передозування Ферматрона не представлені.
Протипоказання:
- гіперчутливість до гиалуронату натрію;
- наявність інфікованих ран, саден, шкірного захворювання в області введення;
- гострий синовіт (введення не рекомендується до купірування явищ);
- дитячий вік.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми:
Безпека застосування Ферматрона під час вагітності та лактації не встановлена. Призначення можливо на розсуд хірурга-ортопеда.
Побічна дія:
Можлива тимчасова проходить біль і припухлість. У хворих з запальним остеоартрозом після введення Ферматрона запалення синовіального суглоба може тимчасово посилитися. У рідкісних випадках можлива запальна реакція, яка може бути пов'язана або не пов'язана з введенням препарату.
Особливі вказівки і запобіжні заходи:
Стерильний препарат. Тільки для одноразового використання. Не використовувати у разі пошкодження стерильної упаковки.
Ферматрон містить очищений гіалуронат натрію, отриманий шляхом ферментації бактерій Streptococcus equi. Лікар повинен враховувати імунологічне вплив та потенційний ризик, пов'язаний з введенням препарату.
Слід виконувати вимоги щодо безпечної утилізації голок.
Ферматрон не призначений для введення дітям.
Лікарська взаємодія:
Сумісність одночасного внутрішньосуглобового введення Ферматрона з іншими речовинами не випробовувалася. Змішування або одночасне введення інших внутрішньосуглобових препаратів не рекомендується.
Умови зберігання:
Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С; не заморожувати.
Термін придатності: 3 роки.