Ферматрон Плюс (FERMATHRON PLUS) 2 мл шприц

Ферматрон плюс - стерильний препарат 1.5% гіалуронату натрію. Внутрішньосуглобове введення препарату доповнює природний гіалуронат натрію, що міститься в синовіальній рідини, кількість якого знизилася внаслідок дегенеративних або травматичних змін суглоба. Застосовується для знеболення і поліпшення рухливості колінного суглоба та інших синовіальних сполучень у хворих, що страждають на остеоартроз легкого або середнього ступеня тяжкості.

Латинська назва:
ФЕРМАТРОН ПЛЮС / FERMATHRON PLUS.

Склад і форма випуску:
Ферматрон плюс розчин для одноразової внутрішньосуглобової ін'єкції 2 мл в стерильних шприцах, по 1 шт. в упаковці.
2 мл розчину Ферматрон плюс містить: гіалуронат натрію 30 мг (1.5%).

Властивості / Дія:
Ферматрон плюс - це стерильний препарат 1.5% гіалуронату натрію, який розчинений в середовищі фосфатного буфера. Гіалуронат натрію отримують біотехнологічним шляхом з використанням бактерій Streptococcus equi. Стерилізується шляхом фільтрації і поставляється в скляних шприцах, які готові до використання. Поверхню шприца стерилізована оксидом етилену. Шприц упакований в пластмасовий блістер і картонну коробку.
Дія Фермарона плюс обумовлено його біосумісність і фізико-хімічними властивостями. Високомолекулярний гіалуронат натрію, що міститься в препараті, є биополимером, що складається з повторюваних ланок дисахарида N-ацетилглюкозаміновою і глюкороновой кислоти.
Вступ Ферматрона плюс, доповнює природний гіалуронат натрію (гіалуронан), що міститься в синовіальній оболонці, кількість якого знизилася внаслідок дегенеративних змін або травматичних ушкоджень колінного суглоба.
Тривалість дії Ферматрона плюс у хворих, що страждають на остеоартроз колінного суглоба легкого або середнього ступеня тяжкості - до шести місяців. Тривалість дії при введенні в інші синовіальні суглоби не встановлена.

Показання:
Ферматрон плюс застосовується для знеболення і поліпшення рухливості колінного суглоба та інших синовіальних сполучень у хворих, що страждають на остеоартроз легкого або середнього ступеня тяжкості, спричиненого дегенеративними змінами або травматичними ушкодженнями синовіального суглоба.

Спосіб застосування і дози:
Ферматрон плюс призначений для внутрішньосуглобового введення! Препарат повинен вводитися тільки лікарем хірургом-ортопедом, які володіють технікою внутрішньосуглобового введення!
Рекомендована кількість ін'єкцій на пошкоджений суглоб - від однієї до трьох ін'єкцій один раз в тиждень, в залежності від тяжкості остеоартрозу і ступеня травматизації хряща.
Для хворих з остеоартрозом колінних суглобів легкого або середнього ступеня тяжкості рекомендується вводити 2 мл Ферматрона плюс в синовіальну порожнину колінного суглоба один раз в тиждень протягом 1-3 тижнів.
Перед введенням Ферматрона плюс місце ін'єкції необхідно обробити антисептиком.
За наявності суглобового випоту його необхідно видалити до введення препарату.
Вміст шприца стерильно. Введення слід проводити з допомогою стерильної голки відповідного калібру (рекомендується використовувати голку 18-21G з наконечником Люера).
Шприц і голку слід утилізувати після разового застосування.

Передозування:
Дані про передозування Ферматрона не представлені.

Протипоказання:

• гіперчутливість до гиалуронату натрію;
• наявність інфікованих ран, саден, шкірного захворювання в області введення;
• гострий синовіт (введення не рекомендується до купірування явищ);
• дитячий вік.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми:
Безпека застосування Ферматрона плюс під час вагітності та лактації не встановлена. Призначення можливо на розсуд хірурга-ортопеда.

Побічна дія:
Можлива тимчасова проходить біль і припухлість. У хворих з запальним остеоартрозом після введення Ферматрона плюс запалення синовіального суглоба може тимчасово посилитися. У рідкісних випадках можлива запальна реакція, яка може бути пов'язана або не пов'язана з введенням препарату.

Особливі вказівки і запобіжні заходи:
Стерильний препарат. Тільки для одноразового використання. Не використовувати у разі пошкодження стерильної упаковки.
Ферматрон плюс містить очищений гіалуронат натрію, отриманий шляхом ферментації бактерій Streptococcus equi. Лікар повинен враховувати імунологічне вплив та потенційний ризик, пов'язаний з введенням препарату.
Слід виконувати вимоги щодо безпечної утилізації голок.
Ферматрон плюс не призначений для введення дітям.

Лікарська взаємодія:
Сумісність одночасного внутрішньосуглобового введення Ферматрона плюс з іншими речовинами не випробовувалася. Змішування або одночасне введення інших внутрішньосуглобових препаратів не рекомендується.

Умови зберігання:
Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С; не заморожувати.
Термін придатності: 3 роки.