Синокром® форте (Synocrom Forte) 40 мг в 2 мл - 2% – стерильний, ізотонічний, високоеластичний розчин для внутрішньосуглобового введення.
Характеристика:
Синокром форте являє собою стабілізований, стерильний, апирогенный, ізотонічний, в'язкопружних 2% водний розчин гіалуронату натрію.
Спосіб стерилізації:
у готової до вживання упаковці (шприц), пором високого тиску.
Фармакологічна дія:
Фармакологічна дія - відновлюючий вязкоэластичные властивості синовіальної рідини.
Дія на організм:
Всі синовіальні суглоби містять в'язкопружних гіалуронат натрію.
Змащувальні та амортизуючі властивості цієї речовини дозволяють зменшити біль і збільшити рухливість суглоба, забезпечують нормальне, безболісне рух суглобів.
При дегенеративних захворюваннях (остеоартроз) або посттравматичних змін у суглобах вязкоупругость синовіальної рідини значно знижується, в результаті чого збільшується механічна навантаження на суглоб і підсилюється руйнування суглобового хряща (проявляється обмеженням і болем у суглобах при русі).
Внутрішньосуглобове введення високоочищеного гіалуронату натрію дозволяє поліпшити якість мастила суглоба.
Властивості компонентів:
Гіалуронат натрію має змащувальні, амортизаційними і оптимізованими в'язкопружних властивостей.
Рекомендується:
При болю і обмеження рухливості в результаті дегенеративних або посттравматичних змін у суглобах, містять синовіальну рідину.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до одного з компонентів.
Зважаючи внутрішньосуглобового введення пацієнтам з бактеріальним артрит слід утриматися від лікування, щоб уникнути можливих ускладнень. Лікар повинен бути обізнаний про всі імунологічних та інших можливих наслідки застосування біологічних засобів.
Побічні дії:
У вкрай рідкісних випадках можливий прояв місцевих симптомів (біль, відчуття жару, почервоніння і набряклість, збільшення вмісту ексудату в порожнині суглоба).
Щоб уникнути таких проявів або при їх появі рекомендується розвантажити уражений суглоб і протягом 5-10 хв прикладати до суглобу міхур з льодом. У разі виражених проявів, що супроводжуються сильним болем, розчин повинен бути вилучений з пошкодженого суглоба.
Відзначені поодинокі випадки алергічних (свербіж, висип, кропив'янка) та анафілактичних реакцій.
Взаємодія:
В даний час немає інформації про несумісність з іншими розчинами для внутрішньосуглобового введення.
Не слід застосовувати дезінфікуючі засоби, що містять солі четвертинного амонію, оскільки гіалуронова кислота осаджується в присутності цих речовин.
Спосіб застосування та дози:
Готовий до застосування шприц витягується з стерильної упаковки, знімається гумовий ковпачок, приєднується відповідна за розміром голка до щільного з'єднання. Місце введення обробляється дезинфікуючим речовиною, що містить алкоголь, після чого лікарем-спеціалістом в асептичних умовах проводиться внутрішньосуглобове введення Синокром форте. Голка для ін'єкції в комплект поставки не входить.
Курс лікування Синокром форте становить 3 ін'єкції з інтервалом в 1 тиждень між введеннями. Ефект лікування може зберігатися до 12 місяців залежно від тяжкості захворювання.
Можливо одночасне лікування декількох суглобів. Допускаються повторні курси лікування.
Особливі вказівки:
Призначений тільки для внутрішньосуглобового введення.
Застосування не досліджувалося у вагітних жінок і дітей віком до 18 років.
Тільки для одноразового використання. Повторна стерилізація не допускається.
Не використовувати шприц з відкритою та/або пошкодженої стерильної упаковки.
Не використовувати шприц з відкритим або пошкодженим ковпачком стерильного шприца.
Форма випуску:
Синокром форте поставляється в стерильно упакованих одноразових шприцах, що містять 2 мл препарату.
Один готовий до застосування шприц Синокром форте містить 40 мг/2 мл гіалуронату натрію.
Упаковка: по 1 або 3 готових до застосування шприців.
Умови зберігання:
При температурі не вище 25 °C (не заморожувати).
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності:
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Склад: 1 мл Синокром® форте містить 20 мг стабілізованого гіалуронату натрію з молекулярною масою ~ 2,1 млн. Дальтон, а також натрію хлорид, натрію фосфат моногідрат, натрію фосфат дигідрат, натрію карбонат та воду для ін'єкцій
Виробник:
«Крома Фарма ГмбХ», Австрія
Індустріцайле 6, 2100, Леобендорф, Австрія
