Гинатрен

Гинатрен (Gynatren) — иммунобиологический препарат производства компании Strathmann GmbH & Co. KG (Германия), зарегистрированный как вакцина для профилактики рецидивирующих вагинальных инфекций. В основе состава — инактивированные (обезвреженные) штаммы молочнокислых бактерий рода Lactobacillus, а не гомеопатические разведения. Средство относится к иммунобиологическим лекарственным препаратам и применяется в составе комплексной терапии бактериального вагиноза и рецидивирующего трихомониаза. Отпускается и вводится только по назначению врача-гинеколога; самостоятельное применение недопустимо. Курс вакцинации проводит исключительно медицинский работник в условиях процедурного кабинета. Ниже приведены состав, механизм действия по данным производителя, схема вакцинации и меры предосторожности.

Общие сведения о препарате

Гинатрен — зарегистрированная в Германии вакцина, которую выпускает компания Strathmann GmbH & Co. KG (Гамбург); ранее препарат был известен под названием SolcoTrichovac. Средство относится к иммунобиологическим лекарственным препаратам, то есть содержит биологический материал, вызывающий иммунный ответ, а не разведенное действующее вещество. Это принципиально отличает препарат от гомеопатических средств: его не потенцируют по правилам гомеопатической фармакопеи. Вакцину применяют в акушерстве и гинекологии как часть комплексного подхода к лечению рецидивирующих инфекций влагалища. Назначение и введение препарата — исключительно врачебная компетенция, аптека отпускает его по направлению специалиста.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент — инактивированные микробные клетки восьми штаммов Lactobacillus, суммарно не менее 7×10⁹ микроорганизмов в одной ампуле, по данным производителя. Вспомогательное вещество суспензии — фенол, обеспечивающий ее стабильность при хранении. Препарат выпускают в виде суспензии для внутримышечного введения, расфасованной в стеклянные ампулы объемом 0,5 мл. Базовая упаковка содержит 3 ампулы — на полный курс первичной вакцинации. Полную информацию о составе и вспомогательных веществах производитель приводит в инструкции, вложенной в упаковку.

Механизм действия по данным производителя

По данным производителя, введение инактивированных лактобактерий вызывает выработку антител к антигенно родственным атипичным микроорганизмам, связанным с нарушением вагинальной микрофлоры. Такой иммунный ответ способствует подавлению условно-патогенной флоры и создает условия для восстановления физиологической микрофлоры влагалища. Вакцинация Гинатреном не содержит антибиотиков и не действует на возбудителей напрямую, в отличие от противомикробных препаратов. Эффект формируется постепенно, поскольку связан с иммунным ответом организма, а не с прямым фармакологическим действием. Производитель указывает, что применение препарата предназначено для комплексной терапии, а не для самостоятельной замены антибактериального или противопротозойного лечения. Клиническую оценку результата определяет лечащий врач.

Показания к применению

Гинатрен предназначен для применения в акушерско-гинекологической практике при состояниях, связанных с рецидивирующим нарушением вагинальной микрофлоры. Речь идет о вспомогательной роли вакцины в рамках комплексной схемы, которую составляет врач. Диагноз устанавливают по результатам гинекологического осмотра, микроскопии мазка и, при необходимости, дополнительных лабораторных исследований. Самостоятельный выбор вакцины вместо обследования у специалиста недопустим. По данным производителя, препарат применяется при следующих показаниях:

• рецидивирующий бактериальный вагиноз — в составе комплексной терапии, назначенной врачом;
• рецидивирующий трихомониаз — как дополнение к противопротозойному лечению;
• профилактика повторных эпизодов нарушения вагинальной микрофлоры после курса основной терапии.

Схема вакцинации и порядок введения

Базовый курс Гинатрена состоит из трех внутримышечных инъекций по 0,5 мл с интервалом в две недели между введениями. Инъекцию выполняет только медицинский работник с соблюдением правил асептики в условиях процедурного кабинета или клиники. Препарат вводят глубоко внутримышечно, чаще в область дельтовидной мышцы плеча, медленно. Через 6–12 месяцев после первой инъекции врач может назначить ревакцинацию (повторную дозу) для поддержания эффекта — решение принимается индивидуально. Пропуск интервала между инъекциями или самостоятельное изменение схемы не допускается. Пациентка не проводит инъекции самостоятельно и не приобретает препарат для введения вне медицинского учреждения.

Противопоказания и меры предосторожности

Вакцину не вводят при остром лихорадочном заболевании — процедуру откладывают до выздоровления. Препарат противопоказан при известной гиперчувствительности к любому из компонентов состава, включая фенол. Решение о применении во время беременности и кормления грудью принимает врач индивидуально, сопоставляя пользу и возможные риски. Возможны местные реакции — покраснение, уплотнение и болезненность в месте инъекции, а также кратковременное повышение температуры тела; о них сообщают врачу, проводившему вакцинацию. Средство не заменяет антибактериальную или противопротозойную терапию, назначенную врачом, а дополняет ее.

Условия отпуска, хранение и приобретение

Ампулы хранят в холодильнике при температуре 2–8 °C, не допуская замораживания; условия хранения указаны на упаковке и в инструкции производителя. Холодовую цепь при транспортировке обеспечивает поставщик и аптека. Срок годности и номер серии нанесены на упаковку; препарат с истекшим сроком не используют. Магазин Alfamed предлагает препарат в наличии с доставкой по Украине; точную стоимость уточняет менеджер при оформлении заказа. Приобрести вакцину можно только для введения в медицинском учреждении под контролем врача. Решение о вакцинации Гинатреном принимает только врач-гинеколог после осмотра и анализов: самостоятельный выбор и введение препарата недопустимы.