Gynatren

Гинатрен (Gynatren) — імунобіологічний препарат виробництва компанії Strathmann GmbH & Co. KG (Німеччина), зареєстрований як вакцина для профілактики рецидивуючих вагінальних інфекцій. В основі складу — інактивовані (знешкоджені) штами молочнокислих бактерій роду Lactobacillus, а не гомеопатичні розведення. Засіб належить до імунобіологічних лікарських препаратів і застосовується у складі комплексної терапії бактеріального вагінозу та рецидивуючого трихомоніазу. Відпускається і вводиться тільки за призначенням лікаря-гінеколога; самостійне застосування неприпустиме. Курс вакцинації проводить виключно медичний працівник в умовах процедурного кабінету. Нижче наведено склад, механізм дії за даними виробника, схему вакцинації та заходи безпеки.

Загальні відомості про препарат

Гинатрен — зареєстрована в Німеччині вакцина, яку випускає компанія Strathmann GmbH & Co. KG (Гамбург); раніше препарат був відомий під назвою SolcoTrichovac. Засіб належить до імунобіологічних лікарських препаратів, тобто містить біологічний матеріал, що викликає імунну відповідь, а не розведену діючу речовину. Це принципово відрізняє препарат від гомеопатичних засобів: його не потенціюють за правилами гомеопатичної фармакопеї. Вакцину застосовують в акушерстві та гінекології як частину комплексного підходу до лікування рецидивуючих інфекцій піхви. Призначення та введення препарату — виключно лікарська компетенція, аптека відпускає його за направленням фахівця.

Склад і форма випуску

Діючий компонент — інактивовані мікробні клітини восьми штамів Lactobacillus, сумарно не менше 7×10⁹ мікроорганизмов в одній ампулі, за даними виробника. Допоміжна речовина суспензії — фенол, що забезпечує її стабільність при зберіганні. Препарат випускають у вигляді суспензії для внутрішньом'язового введення, розфасованої в скляні ампули об'ємом 0,5 мл. Базова упаковка містить 3 ампули — на повний курс первинної вакцинації. Повну інформацію про склад і допоміжні речовини виробник наводить в інструкції, вкладеній в упаковку.

Механізм дії за даними виробника

За даними виробника, введення інактивованих лактобактерій викликає вироблення антитіл до антигенно споріднених атипових мікроорганізмів, пов'язаних із порушенням вагінальної мікрофлори. Така імунна відповідь сприяє придушенню умовно-патогенної флори та створює умови для відновлення фізіологічної мікрофлори піхви. Вакцинація Гинатреном не містить антибіотиків і не діє на збудників напряму, на відміну від протимікробних препаратів. Ефект формується поступово, оскільки пов'язаний з імунною відповіддю організму, а не з прямим фармакологічним дією. Виробник вказує, що застосування препарату призначене для комплексної терапії, а не для самостійної заміни антибактеріального або протипротозойного лікування. Клінічну оцінку результату визначає лікуючий лікар.

Показання до застосування

Гинатрен призначений для застосування в акушерсько-гінекологічній практиці при станах, пов'язаних із рецидивуючим порушенням вагінальної мікрофлори. Йдеться про допоміжну роль вакцини в рамках комплексної схеми, яку складає лікар. Діагноз встановлюють за результатами гінекологічного огляду, мікроскопії мазка і, за необхідності, додаткових лабораторних досліджень. Самостійний вибір вакцини замість обстеження у фахівця неприпустимий. За даними виробника, препарат застосовується за таких показань:

• рецидивуючий бактеріальний вагіноз — у складі комплексної терапії, призначеної лікарем;
• рецидивуючий трихомоніаз — як доповнення до протипротозойного лікування;
• профілактика повторних епізодів порушення вагінальної мікрофлори після курсу основної терапії.

Схема вакцинації та порядок введення

Базовий курс Гинатрена складається з трьох внутрішньом'язових ін'єкцій по 0,5 мл з інтервалом у два тижні між введеннями. Ін'єкцію виконує тільки медичний працівник із дотриманням правил асептики в умовах процедурного кабінету або клініки. Препарат вводять глибоко внутрішньом'язово, частіше в область дельтоподібного м'яза плеча, повільно. Через 6–12 місяців після першої ін'єкції лікар може призначити ревакцинацію (повторну дозу) для підтримання ефекту — рішення приймається індивідуально. Пропуск інтервалу між ін'єкціями або самостійна зміна схеми не допускається. Пацієнтка не проводить ін'єкції самостійно і не купує препарат для введення поза медичним закладом.

Протипоказання та заходи безпеки

Вакцину не вводять при гострому гарячковому захворюванні — процедуру відкладають до одужання. Препарат протипоказаний при відомій гіперчутливості до будь-якого з компонентів складу, включаючи фенол. Рішення про застосування під час вагітності та годування груддю приймає лікар індивідуально, зіставляючи користь і можливі ризики. Можливі місцеві реакції — почервоніння, ущільнення і болючість у місці ін'єкції, а також короткочасне підвищення температури тіла; про них повідомляють лікарю, який проводив вакцинацію. Засіб не замінює антибактеріальну або протипротозойну терапію, назначену лікарем, а доповнює її.

Умови відпуску, зберігання та придбання

Ампули зберігають у холодильнику за температури 2–8 °C, не допускаючи заморожування; умови зберігання вказані на упаковці та в інструкції виробника. Холодовий ланцюг при транспортуванні забезпечує постачальник і аптека. Термін придатності та номер серії нанесені на упаковку; препарат із закінченим терміном не використовують. Магазин Alfamed пропонує препарат у наявності з доставкою по Україні; точну вартість уточнює менеджер при оформленні замовлення. Придбати вакцину можна тільки для введення в медичному закладі під контролем лікаря. Рішення про вакцинацію Гинатреном приймає тільки лікар-гінеколог після огляду та аналізів: самостійний вибір і введення препарату неприпустимі.