Синокром® (Synocrom) 20 мг в 2 мл - 1% – стерильний, ізотонічний, високоеластичний розчин для внутрішньосуглобового введення.
Форма випуску:
одноразові стерильні скляні шприци з замком Люера,заповнені під вакуумом розчином гіалуронату натрію. Шприци з розчином остаточно стерилізовані в автоклаві і упаковані в блістери з твердим покриттям.
Рекомендації по застосуванню:
Внутрішньосуглобові ін'єкції Синокрома з інтервалом в один тиждень:
- проводяться кваліфікованим фахівцем;
- виконуються всі вимоги щодо асептики і технології ін'єкцій;
- препарат вводиться в порожнину ураженого суглоба; необхідно не допускати попадання
препарату в кровоносні судини або навколишні тканини;
- якщо це необхідно, то попередньо з суглобової порожнини видаляється ексудат;
- методика ін'єкцій в деякі синовіальні суглоби вимагає рентгеноскопического,
ультразвукового контролю;
- після ін'єкції щоб уникнути появи відчуття жару, біль, почервоніння,
припухлості слід прикласти до суглобу пакет з льодом на 5 -10 хвилин.
СПЕЦИФІКАЦІЯ:
Концентрація: 1% розчин натрію гіалуронату
Метод отримання: биоферментация
Молекулярний вага: 1,6 млн. Dalton
Динамічна в'язкість (2c-1, T=25 0 C): 6.060 m Pa.s
Осмолярність: 280-330 mOsmol/kg
Пирогенез: < 0,5 EU/ml pH : 6,8 - 7,6
Кількість розчину у шприці:
2 ml/20 mg гіалуронату натрію
Синокром - високоеластичний розчин гіалуронату натрію, призначений для лікування дегенеративних або травматичних змін у всіх синовіальних суглобах.
Спосіб застосування:
Препарат вводиться в порожнину ураженого суглоба 3-5 разів (залежно від розміру суглоба і тяжкості захворювання) з інтервалом в один тиждень. Можливо одночасне лікування декількох суглобів.
Терапевтичний ефект:
При курсі лікування з 5 ін'єкцій зниження больового синдрому і підвищення рухливості суглоба триває більше 6 місяців. У разі необхідності курс лікування може бути повторений кілька разів.
Протипоказання:
Застосування препарату у разі відомої підвищеної чутливості до одного з його компонентів не допускається. Препарат не повинен застосовуватися для пацієнтів з остеоартрозом бактеріального походження щоб уникнути можливих ускладнень. Лікар повинен бути обізнаний про всі імунологічних та інших можливих наслідки застосування біологічних препаратів.
Побічні явища:
При застосуванні препарату в суглобі можлива поява таких місцевих симптомів, як відчуття жару, біль, почервоніння, припухлість, які носять короткочасний характер. Щоб уникнути таких явищ, рекомендується відразу після ін'єкції прикласти до суглобу пакет з льодом на 5-10 хвилин.
Заходи безпеки:
Препарат призначений тільки для внутрішньосуглобового застосування при одноразовому використанні. Повторна стерилізація не допускається. Використання препарату з відкритою та/або пошкодженої стерильної упаковкою не дозволяється.
Зберігання:
Препарат слід зберігати при кімнатній температурі 18-25°C і не допускати заморожування.
Тривалість лікування:
3-5 ін'єкцій Синокрома залежно від розміру суглоба і тяжкості захворювання.
Склад:
1 шприц (2 мл) Синокром® містить в якості основного речовини 20 мг гіалуронату натрію з молекулярною масою ~ 1,6 млн. Дальтон, допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію моногидрогенфосфат, лимонна кислота, вода для ін'єкцій.
Виробник:
«Крома Фарма ГмбХ», Австрія
Індустріцайле 6, 2100, Леобендорф, Австрія
