Синокром® форте (Synocrom Forte) 40 мг в 2 мл - 2% – стерильный, изотонический, вязкоэластичный раствор для внутрисуставного введения.
Характеристика:
Синокром форте представляет собой стабилизированный, стерильный, апирогенный, изотонический, вязкоупругий 2% водный раствор гиалуроната натрия.
Способ стерилизации:
в готовой к употреблению упаковке (шприц), паром высокого давления.
Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие - восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.
Действие на организм:
Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия.
Смазывающие и амортизирующие свойства этого вещества позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава, обеспечивают нормальное, безболезненное движение суставов.
При дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или посттравматических изменениях в суставах вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болью в суставах при движении).
Внутрисуставное введение высокоочищенного гиалуроната натрия позволяет улучшить качество смазки сустава.
Свойства компонентов:
Гиалуронат натрия обладает смазывающими, амортизирующими и оптимизированными вязкоупругими свойствами.
Рекомендуется:
При боли и ограничении подвижности в результате дегенеративных или посттравматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к одному из компонентов.
Ввиду внутрисуставного введения пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических средств.
Побочные действия:
В крайне редких случаях возможно проявление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).
Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.
Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.
Взаимодействие:
В настоящее время нет информации о несовместимости с другими растворами для внутрисуставного введения.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Способ применения и дозы:
Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру игла до плотного соединения. Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром форте. Игла для инъекции в комплект поставки не входит.
Курс лечения Синокром форте составляет 3 инъекции с интервалом в 1 нед между введениями. Эффект лечения может сохраняться до 12 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Допускаются повторные курсы лечения.
Особые указания:
Предназначен только для внутрисуставного введения.
Применение не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.
Только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.
Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.
Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Форма выпуска:
Синокром форте поставляется в стерильно упакованных одноразовых шприцах, содержащих 2 мл препарата.
Один готовый к применению шприц Синокром форте содержит 40 мг/2 мл гиалуроната натрия.
Упаковка: по 1 или 3 готовых к применению шприцев.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав:
1 мл Синокром® форте содержит 20 мг стабилизированного гиалуроната натрия с молекулярной массой ~ 2,1 млн. Дальтон, а также натрия хлорид, натрия фосфат моногидрат, натрия фосфат дигидрат, натрия карбонат и воду для инъекций
Производитель:
«Крома Фарма ГмбХ», Австрия
Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия
