Ферматрон плюс - стерильный препарат 1.5% гиалуроната натрия. Внутрисуставное введение препарата дополняет естественный гиалуронат натрия, содержащийся в синовиальной жидкости, количество которого снизилось вследствие дегенеративных или травматических изменений сустава. Применяется для обезболивания и улучшения подвижности коленного сустава и других синовиальных соединений у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести.
Латинское название:
ФЕРМАТРОН ПЛЮС / FERMATHRON PLUS.
Состав и форма выпуска:
Ферматрон плюс раствор для однократной внутрисуставной инъекции 2 мл. в стерильных шприцах, по 1 шт. в упаковке.
2 мл раствора Ферматрон плюс содержит: гиалуронат натрия 30 мг (1.5%).
Свойства / Действие:
Ферматрон плюс - это стерильный препарат 1.5% гиалуроната натрия, который растворен в среде фосфатного буфера. Гиалуронат натрия получают биотехнологическим путем с использованием бактерий Streptococcus equi. Стерилизуется путем фильтрации и поставляется в стеклянных шприцах, которые готовы к использованию. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена. Шприц упакован в пластмассовый блистер и картонную коробку.
Действие Фермарона плюс обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Высокомолекулярный гиалуронат натрия, содержащийся в препарате, является биополимером, состоящим из повторяющихся звеньев дисахарида N-ацетилглюкозаминовой и глюкороновой кислоты.
Введение Ферматрона плюс, дополняет естественный гиалуронат натрия (гиалуронан), содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава.
Продолжительность действия Ферматрона плюс у больных, страдающих остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести - до шести месяцев. Продолжительность действия при введении в другие синовиальные суставы не установлена.
Показания:
Ферматрон плюс применяется для обезболивания и улучшения подвижности коленного сустава и других синовиальных соединений у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванного дегенеративными изменениями или травматическими повреждениями синовиального сустава.
Способ применения и дозы:
Ферматрон плюс предназначен для внутрисуставного введения! Препарат должен вводиться только врачом хирургом-ортопедом, владеющим техникой внутрисуставного введения!
Рекомендуемое количество инъекций в поврежденный сустав - от одной до трех инъекций один раз в неделю, в зависимости от тяжести остеоартроза и степени травматизации хряща.
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл. Ферматрона плюс в синовиальную полость коленного сустава один раз в неделю в течение 1-3 недель.
Перед введением Ферматрона плюс место инъекции необходимо обработать антисептиком.
При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения препарата.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать иглу 18-21G с наконечником Люэра).
Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения.
Передозировка:
Данные о передозировке Ферматрона не представлены.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к гиалуронату натрия;
- наличие инфицированных ран, ссадин, кожного заболевания в области введения;
- острый синовит (введение не рекомендуется до купирования явлений);
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Безопасность применения Ферматрона плюс во время беременности и лактации не установлена. Назначение возможно на усмотрение хирурга-ортопеда.
Побочное действие:
Возможна временная проходящая боль и припухлость. У больных с воспалительным остеоартрозом после введения Ферматрона плюс воспаление синовиального сустава может временно усилиться. В редких случаях возможна воспалительная реакция, которая может быть связана или не связана с введением препарата.
Особые указания и меры предосторожности:
Стерильный препарат. Только для одноразового использования. Не использовать в случае повреждения стерильной упаковки.
Ферматрон плюс содержит очищенный гиалуронат натрия, который получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi. Врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с введением препарата.
Следует выполнять требования относительно безопасной утилизации игл.
Ферматрон плюс не предназначен для введения детям.
Лекарственное взаимодействие:
Совместимость одновременного внутрисуставного введения Ферматрона плюс с другими веществами не испытывалась. Смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности: 3 года.
